九州酷游·(中国)官方网站中国医用防护服生产企业区域布局情况及生产商名单盘点

      |      2023-09-28 10:28:15

  九州酷游·(中国)官方网站中国医用防护服生产企业区域布局情况及生产商名单盘点商务部下属的六大进出口商会之一,其目的是建立由政府的行政管理、企业的业务经营、商会的协调服务三部分组成的外贸新体制。主要职能是对会员企业的外经贸经营活动进行协调指导,提供咨询服务。业务协调范围涵盖中药、西药原料和制剂、医疗器械、保健器材、医用敷料、生物药、保健品、功能性化妆品等行业企业和产品。

  负责对医疗器械企业的研究九州酷游·(中国)官方网站、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展不良反应和医疗器械不良事件监测等。

  器械行业协会是自律性组织,主要负责医疗产业及市场研究,代表会员企业向政府有关部门提出产发展建议与意见,维护医疗器械事业单位合法权益,对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。

  医用防护服是医疗器械行业的组成部分之一,医用防护服行业主管部门主要有国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局。行业自律组织包括中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会等。

  截至2020 年2月10日24时,我国新型冠状病毒确诊患者人数为42708人,疑似病例为21675例,治愈人数为3998人,死亡人数上升至1017人。

  1)国家对医疗器械产品实行注册与备案制度。生产第Ⅰ类医疗器械,由设区的市级食品药品监督管理部门备案管理;生产第Ⅱ类医疗器械,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并发给产品注册证书;生产第Ⅲ类医疗器械,由国家食品药品监督管理部门审查批准,并发给产品注册证书。

  2)国家对医疗器械生产企业实行分类管理。开办第Ⅰ类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案;开办第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并取得《医疗器械生产许可证》。

  防护性是医用防护服要求具备的最重要的性能,主要包括液体阻隔性能、微生物阻隔性能和防颗粒渗透性能。其次,医用防护服应具备一定的强力,防止其在手术或疫情处理期间被剪刀等锐器刺破。在对患者进行紧急治疗或隔离的过程中,可能会出现患者血液或体液喷射的现象,所以医用防护服还应具备一定的耐液压的能力。此外,医用防护服还应具备阻燃、抗静电等性能。

  发布的《2020-2026年中国防护服行业市场经营管理及投资规划分析报告》数据显示:根据国家食品药品监督管理局数据:截至2020年2月6日九州酷游·(中国)官方网站,我国医用防护服产品批文总数为48个,涉及43个生产企业。我国医用防护服产品企业主要集中在以河南、湖北为主的华中地区,区域获批企业总数为21家,占全国资质企业总数的48.8%;华东地区获批企业总数为12家,占总数的27.9%。

  我国对医疗器械实行分类管理。第Ⅰ类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第Ⅲ类是指植入,用于支持、维持生命,对具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国家食药监局依据医疗器械分类规则,协同国务院卫生行政部门制定、调整、公布。我国对医疗器械产品与生产企业按类别进行注册、备案和管理:

  其中河南省是我国医用防护服生产企业主要聚集区,区域企业数量为15个,湖北省获批企业数为5个,安徽省医用防护服获批企业数为4个,山东省医用防护服获批企业数为4个,江西、河北、天津、广东四省医用防护服获批企业数仅为2个。

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  发布的《2020-2026年中国防护服行业市场经营管理及投资规划分析报告》显示:目前我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情在继续扩散九州酷游·(中国)官方网站,医疗防护服等医疗器械作为疫情防控的“标配”仍存在巨大的缺口。为响应国家抗疫号召,多家上市公司正在改造产线,增加疫情防控产品生产。

  防护服是防御物理、化学和生物等外界因素伤害的工作服,是保护劳动者不受外来伤害、确保安全与健康生产的重要装备。防护服产品广泛应用于军事、工业、采矿、医疗卫生、农业、建筑等领域。

  自人类发现并认识艾滋病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)以来,医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险越来越受到人们的重视,特别是2003年非典型肺炎 (SARS)的一次重大爆发中,不断出现医护人员被感染的例子,虽然最后人类暂时取得了胜利,但也使人们意识到了自身的防护工作做得严重不足。自从依靠血液或体液传播的病毒出现后,各国就开始着力开发医用防护服,使得医用防护服行业得到蓬勃发展。