九州酷游·(中国)官方网站我省规范医用防护品生产

      |      2023-10-05 20:29:51

  九州酷游·(中国)官方网站我省规范医用防护品生产青海新闻网·大美青海客户端讯 近日,青海省药品监督管理局组织召开医用防护用品生产工作推进会九州酷游·(中国)官方网站。会上,通报了省药监局对防护用品生产企业在生产过程和资料申报中存在的困难和问题进行协调解决的相关情况,并就下一步企业规范生产、驻厂监督等工作提出相关要求。

  据了解,新冠肺炎疫情发生以来,根据省委省政府、国家药监局和省市场监管局有关加快医用防护用品生产保障供给的部署要求,针对我省医用口罩等防护用品“零起步”的实际,省药监局迅速启动防护用品许可应急审批程序,按照“三步走、两同步、两坚持、一紧盯”的工作思路,开通绿色通道,实行容缺受理,简化审批流程,确保医用防护用品及时投产,有效缓解了我省医用防护用品供需矛盾。

  会上对医用防护用品应急生产过程中存在的企业质量安全责任落实不到位、质量安全体系建立不规范九州酷游·(中国)官方网站、制度落实不严等问题提出要求,各级药品监管部门要切实加大医用防护用品监管力度,督促企业认真履行质量安全主体责任。按照“保质量、保供给”并重的原则,进一步加大企业扶持力度,“一对一”开展质量安全评估,重视并强化监管人员和企业人员培训,快速提升产品质控、审评审批、检验检测九州酷游·(中国)官方网站、监督检查能力,增强技术支撑和跟踪监督“靶向性”,确保产品质量安全。进一步优化审批流程,加快审评审批速度,从医用防护用品生产经营企业资料申报、技术审评、无菌处理、检验检测、资质审核、物资验收等环节,提供技术指导和高效服务。打造医用防护用品安全监管闭环,强化全链条、全过程监管,完善事中事后监管措施,全面提升医用防护用品质量安全保障水平。坚持现场指导与监督服务并举,继续开展驻厂监督,强化过程质量监管,压实企业主体责任。