九州酷游药械检验24小时不停歇！河北全力筑牢质量安全第一道防线药品医疗器械是疫情防控的必需品，其质量安全直接关系疫情防控效果。特别是口罩，已经成为大众防控疫情的第一道防线。这些产品是否安全？是否符合国家技术规范或标准？药品医疗器械检验检测机构最有发言权。

　　新型冠状病毒肺炎疫情出现以来，河北省药品检验院、医疗器械检验院快速启动应急检验程序、科学制定检验方案、精确安排检验流程、严格控制检验质量，全力以赴做好防疫药械检验检测，为保障防疫药品和医疗器械安全，助推企业防疫急需药械尽快上市，提供了坚强技术支撑。

　　随着疫情发展，医用口罩和防护服等防护用品需求量剧增。为支持河北省普通防护服和口罩生产厂家转型生产医用防护产品，使产品尽快通过检验，质量合格后迅速上市，保障市场供应九州酷游，省医疗器械检验院实行一站式受理、线上线下共办理，做到了随送随受理、随到随检验。1月28日（正月初四）接到首批6个医用口罩和1个医用防护服样品后，检测人员昼夜加班加点，力争在最短的时间内，快捷、科学、精准地把检测产品报告送到省药监局和企业手中。围绕医用口罩九州酷游、医用防护服等防疫急需产品，全面分析国际国内标准，科学制定检验方案，精确安排检验流程，严格控制检验质量，保证样品尽快完成检验工作，为医用防护服、医用口罩尽快上市赢取时间。截至2月5日，该院共接到防控医疗器械应急检验40批检品，其中防护服19批次、防护口罩7批、外科口罩10批、普通口罩4批，出具检验报告7份。

　　省器械检验院同时承担着医疗器械技术审评工作，按照省药监局要求开通绿色通道，提前介入、靠前服务，指导具备生产潜力的医用防护服口罩等生产企业完善审评资料，截至目前已经受理8家10个产品的技术审评，通过检验和审评同步开展等创新方式，大大缩短了审评时限。此外，还翻译了EN 14128、EN 13982等10余个国际标准，起草了国内外标准异同点的报告，积极协助政府部门对社会各界捐赠的医用物资进行验货把关，有力保障了应急物资质量安全、快速到位。

　　药品生产企业更换原料供应商必须对使用新原料生产的产品进行检验。省药品检验院1月27日（正月初三）接到省药监局送检的首批应急检验“盐酸阿比朵尔胶囊”任务后，即受理即检验，启动24小时不间断检验检测，人歇机器不歇，于28日（初四）中午前出具检验报告。经检验九州酷游，使用新原料药生产的盐酸阿比多尔胶囊符合国家药品标准。收到省药品检验院检验报告后，省药监局第一时间批准石家庄四药有限公司增加原料药供应商补充申请，助推石家庄四药盐酸阿比多尔胶囊日产量达到100万粒。截至2月5日，该院共接收防疫药品应急检验31个品种42批，其中化学药18批、中成药24批，已出具检验报告25份。